口服液灌裝機(jī)需兼顧“高精度劑量控制”與“無菌防污染”雙重需求,不同灌裝方式針對(duì)口服液的黏度、含固量、包裝規(guī)格差異設(shè)計(jì),核心分為四大類,具體應(yīng)用場(chǎng)景與技術(shù)特點(diǎn)如下:
一、容積式灌裝:精準(zhǔn)控制劑量,適配多數(shù)口服液
容積式灌裝是口服液生產(chǎn)中最主流的方式,通過預(yù)設(shè)固定容積腔室計(jì)量藥液,確保每支劑量誤差≤±1%,核心分為兩種亞型:
活塞式灌裝:通過氣缸驅(qū)動(dòng)活塞在料缸內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng),吸入定量藥液后推送至灌裝頭。適配黏度適中(1-50mPa?s)的澄清口服液(如中藥合劑、維生素口服液),可通過更換不同容積的活塞頭,實(shí)現(xiàn)5-50ml規(guī)格快速切換,且密封性能好,避免藥液與空氣接觸引發(fā)污染。
齒輪泵灌裝:利用齒輪嚙合形成的容積腔輸送藥液,通過控制齒輪轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)灌裝量。適合含少量細(xì)微顆粒的口服液(如含藥渣的中藥口服液),避免活塞式灌裝中顆粒卡滯問題,同時(shí)可通過變頻電機(jī)精準(zhǔn)控制流量,滿足10-100ml大規(guī)格口服液的灌裝需求。
二、稱重式灌裝:動(dòng)態(tài)校準(zhǔn)劑量,適配高價(jià)值藥液
針對(duì)單價(jià)高、黏度波動(dòng)大的口服液(如蛋白類口服液、中藥口服液),稱重式灌裝通過“實(shí)時(shí)稱重-動(dòng)態(tài)補(bǔ)料”實(shí)現(xiàn)高精度控制:
灌裝時(shí),藥液先注入放置在電子秤上的瓶?jī)?nèi),電子秤(精度0.01g)實(shí)時(shí)反饋重量,當(dāng)接近目標(biāo)重量(如10g)時(shí),灌裝頭自動(dòng)降低流速,達(dá)到目標(biāo)值后立即停止;若因藥液黏度變化導(dǎo)致劑量偏差,系統(tǒng)可自動(dòng)校準(zhǔn)灌裝時(shí)間,確保每支重量誤差≤±0.5%,大幅減少高價(jià)值藥液的浪費(fèi)。

三、負(fù)壓式灌裝:防起泡防污染,適配易起泡藥液
對(duì)于含表面活性劑、易起泡的口服液(如糖漿劑、乳劑),負(fù)壓式灌裝通過“抽真空-吸液”避免氣泡產(chǎn)生:
先對(duì)空瓶抽真空(真空度-0.06至-0.08MPa),再將灌裝頭插入瓶?jī)?nèi),利用瓶?jī)?nèi)外壓差將藥液吸入瓶中,液面到達(dá)預(yù)設(shè)高度后關(guān)閉閥門。該方式可避免藥液與灌裝頭碰撞產(chǎn)生氣泡,同時(shí)減少空氣進(jìn)入瓶?jī)?nèi),延長(zhǎng)口服液保質(zhì)期,且灌裝過程中瓶口始終處于密封狀態(tài),降低無菌環(huán)境下的污染風(fēng)險(xiǎn)。
四、蠕動(dòng)泵灌裝:溫和輸送藥液,適配敏感成分口服液
針對(duì)含熱敏性、易吸附成分的口服液(如益生菌口服液、酶制劑口服液),蠕動(dòng)泵灌裝通過“軟管擠壓”實(shí)現(xiàn)無接觸輸送:
電機(jī)驅(qū)動(dòng)滾輪擠壓彈性軟管,使軟管內(nèi)形成負(fù)壓吸入藥液,再通過滾輪推動(dòng)藥液至灌裝頭。整個(gè)過程中藥液僅與軟管接觸,且軟管可定期更換,避免藥液被泵體金屬部件吸附或因摩擦產(chǎn)生熱量導(dǎo)致成分變質(zhì),適配2-20ml小規(guī)格口服液,劑量精度可達(dá)±0.8%。
不同灌裝方式通過針對(duì)性設(shè)計(jì),滿足口服液生產(chǎn)中精度、無菌性、成分保護(hù)等多樣化需求,實(shí)際應(yīng)用中需結(jié)合藥液特性與包裝規(guī)格選擇適配方案。